Consultants - Externalisation de fonctions
Remplacement et Transition - Assistance pré et post audit
Qualité / Affaires Réglementaires
Dispositifs Médicaux
Marquage CE
ISO 13485 - 9001
MDSAP
510 k
Audits
Conseil
Externalisation de fonctions
Assistance à la mise sur le marché
Actualités
Nos Consultants Qualité / Affaires Réglementaires
Nos consultants sont des experts du secteur médical : Pharmaciens, Chargés d’évaluation clinique, Responsables Qualité / Affaires Réglementaires. Chaque projet est géré par un ou plusieurs consultant(s) disposant des qualifications adaptées au contexte du fabricant ou du distributeur de dispositifs médicaux concernés.
Nos services
Nous assistons ou prenons en charge les fonctions Qualité / Affaires Règlementaires pour les fabricants et les distributeurs de Dispositifs Médicaux et pour les entreprises de l'Industrie Pharmaceutique et Biotechnologies.
NOTRE SOCIÉTÉ
Préiso Dispositifs Médicaux fait parti du pôle Pharma & Dispositifs médicaux développé par le groupe Préiso France. La société Préiso accompagne les projets de Certification à haute valeur ajoutée tel que le marquage CE des Dispositifs Médicaux en conformité avec le règlement européen 2017/45 ou les Systèmes de Management Qualité selon l'ISO 13485 ou les Bonnes Pratiques de Fabrication ou de Distribution pour les entreprises pharmaceutiques ou cosmétiques...
Bénéficier de l'accompagnement d'un consultant expert pour assurer la conformité de vos dispositifs médicaux aux exigences réglementaires et normatives selon le Règlement Européen 2017/745. Assurer un support à votre direction Qualité / Affaires Réglementaires ou externaliser ces fonctions.
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Pharma & Biotech
Assurer le respect des exigences de fabrication et de mise sur le marché des produits pharmaceutiques lors des phases de conception, d'étude clinique, de fabrication, d'enregistrement, de commercialisation et de suivi des médicaments.
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N'hésitez pas à nous contacter.