Préiso est certifié Qualiopi
AFNOR Certification a émis une décision positive concernant la certification Qualiopi - Référentiel National Qualité
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Notre société
Assurer la conformité réglementaire des fabricants et des distributeurs de Dispositifs Médicaux et de Produits de Santé en Europe et dans le Monde.
Preiso-medical est un pôle intégré au groupe Préiso France reconnu depuis 2004 dans le domaine de l'accompagnement des projets ISO stratégiques et réglementaires (ISO 9001, ISO 14001, ISO 15189, ISO 17025, EN 9100...).
Au côté des fabricants de dispositifs médicaux depuis 2015, nous développons nos équipes de consultants et d'experts sectoriels (Logiciels, IA, DIV...), en particulier avec la structuration de Préiso-medical, notre pôle dédié à l'accompagnement des industriels et distributeurs des secteurs des dispositifs médicaux et de l'industrie pharmaceutique.
Notre équipe
Nos consultants sont des experts reconnus dans les domaines de la Qualité et des Affaires Règlementaires des industries des dispositifs médicaux et des entreprises du secteur de la Santé en France et en Europe.
Sébastien RUIZ
Directeur Général
Consultant
DESS Qualité, Sécurité et Professions de Santé
Auditeur IRCA ISO 9001
Evaluateur Qualiticien Responsable d'Evaluation Cofrac section Santé Humaine
Annabelle SERVANT - DELMAS
PhD
Responsable des projets d'accréditation
Consultante
Thèse de Doctorat de Microbiologie - DEA d’Ecologie microbienne, Pathogénie des microorganismes et Agents anti-infectieux - Evaluatrice qualiticienne Responsable d’Evaluation Cofrac, section Santé Humaine.
Marion FORAY
Consultante DM & DMDIV
Ingénieure en Génie Biologique
Evaluatrice qualiticienne Responsable d’Evaluation Cofrac (Santé Humaine) pendant 5 ans
Qualifiée sur les normes et réglementations des Dispositifs Médicaux et Affaires réglementaires : ISO 13485 ; ISO 9001 ; Règlement 2017/745 ; Règlement 2017/746; ISO 14971, ISO 17025, ISO 15189
Nos consultants partenaires
Sélectionnés et sollicités pour leurs compétences spécifiques, reconnus en tant qu'experts dans leur domaine : DM Logiciel - IA - DM actifs - DM Implantables - DIV
Caroline BEN KEMOUN
PharmD
Directrice de pôle
Dispositifs Médicaux & Pharma
Consultante
Docteur en pharmacie
Master 1 Droit et management de la santé - spécialité AR
Master 2 Affaires Réglementaires des Industries de Santé
Aurore AMETIS
Consultante DM - DIV - Logiciel
Master 1 Biologie, Environnement - Master 2 Management Intégré Qualité, Sécurité, Environnement. Qualifiée sur les normes et réglementations des Dispositifs Médicaux et Affaires réglementaires : ISO 13485 ; ISO 9001 ; Directive 93/42/CE ; Règlement 2017/745 ; ISO 14971 ; IEC 62304
Adeline THERON
Rédactrice médicale & Consultante
Ingénieur en Génie Biomédical
8 ans d’expérience en Gestion de Projets / Affaires Règlementaires dans le secteur des Dispositifs Médicaux
Experte dans la rédaction d’évaluations cliniques et de dossiers techniques Règlement UE 2017/745
Qualifiée sur les normes et règlementations suivantes : ISO 13485, MDSAP, ISO 14971, Règlement UE 2017/745 et Directive 93/42/CE
Vous ?
Consultant Qualité / Affaires Réglementaires
De formation scientifique ou juridique, vous justifiez d'une première expérience en affaires réglementaires ou en qualité dans ce secteur des dispositifs médicaux.
Vous êtes une personne autonome, dynamique, dotée d’un très bon sens relationnel et vous souhaitez rejoindre une société à taille humaine en pleine croissance alors envoyer votre candidature à l'adresse : preiso@preiso.fr
Nos référencements
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