/

Préiso-medical

Consultants en marquage CE et ISO 13485 Dispositifs Médicaux & Pharma

09 80 90 11 52
  • Accueil

  • Marquage CE et Réglementation

    • Logiciel et IA
    • DIV
  • Evaluation Clinique

  • Système Qualité

  • Notre société

  • Recrutements - Partenaires

  • More

    Use tab to navigate through the menu items.
    Software as a Medical Device (SaMD) : a comparison of the EU’s approach with the US’s approach (BSI)
    Préiso-medical
    • 15 nov. 2020
    • 2 Min

    Software as a Medical Device (SaMD) : a comparison of the EU’s approach with the US’s approach (BSI)

    L’IMDRF définit le «SaMD» (Software as a Medical Device) comme un «logiciel destiné à être utilisé à une ou plusieurs fins médicales à...
    Logiciels et applications utilisés en Santé : dispositifs médicaux ou pas ?
    Préiso-medical
    • 14 nov. 2020
    • 1 Min

    Logiciels et applications utilisés en Santé : dispositifs médicaux ou pas ?

    L’ANSM a clarifié selon le type d’application ou de destination prévue, quels sont les dispositifs médicaux qui doivent être considérés...

    Preiso-medical

    ​

    Consultant Qualité / Affaires Réglementaires dispositifs médicaux & dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

    ​

    ​

    © 2020 par Préiso 

    ​

    Marquage CE et Réglementation

    Evaluations cliniques Dispositifs médicaux 

    Système qualité fabricants et distributeurs de dispositifs médicaux 

    ​

    Nos coordonnées :

    ​

     Tel : 09 80 90 11 52

    ​

    Email : preiso@preiso.fr 

    ​

    Rejoignez-nous sur LinkedIn 

    ​

    Siège : 44 rue Sainte - 13001 Marseille

    Bureau : Espace Georges V – 10, Avenue Georges V – 75 008 Paris

    ​

    Nous vous accompagnons vos projets qualité / affaires réglementaires stratégiques partout en France

    ​

    ​

    ​

    ​

    logo LinkedIn.JPG