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Préiso, référencé en tant que spécialiste Diagnostic Réglementaire "Dispositif Médical" sous la supervision de Bpifrance
Afin d'accompagner les startups et les PME dans leurs obligations en matière de réglementation, de qualité et de recherche clinique, le...
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5 juin 20242 min de lecture
L'impact de l'IA Act sur les Dispositifs Médicaux : Implications normatives et réglementaires
L'intégration de l'IA dans les dispositifs médicaux représente un tournant majeur, nécessitant une réglementation adaptée.
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20 févr. 20242 min de lecture
La surveillance et le suivi clinique après commercialisation des dispositifs médicaux
Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation en management de projets ISO stratégiques. Nos consultants...
Préiso-medical
11 janv. 20242 min de lecture
La Rentrée du DM par Préiso
Préiso a assisté à la Rentrée du DM qui s’est déroulée les 4 et 5 octobre dernier à Besançon.
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17 oct. 20223 min de lecture
Comment choisir son organisme certificateur ISO 13485 ?
Nos conseils pour choisir votre organisme certificateur
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11 oct. 20222 min de lecture
Les avantages de la certification ISO 13485 pour les fabricants de Dispositifs Médicaux ?
La certification selon la norme ISO 13485 permet d’assurer le niveau de conformité à la réglementation en vigueur et aux exigences clients.
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11 oct. 20222 min de lecture
La norme ISO 13485 : quelles spécificités du système de management de la qualité pour les DM ?
La norme ISO 13485 est relative au secteur des dispositifs médicaux. C’est une norme reconnue au niveau international.
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11 oct. 20223 min de lecture
Les étapes de l’évaluation clinique des dispositifs médicaux
Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation en management de projets ISO stratégiques. Nos consultants...
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11 oct. 20222 min de lecture
Le marquage CE : les exigences cliniques pour les dispositifs médicaux
Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation en management de projets ISO stratégiques. Nos consultants...
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20 sept. 20223 min de lecture
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