La Rentrée du DM par Préiso
Préiso a assisté à la Rentrée du DM qui s’est déroulée les 4 et 5 octobre dernier à Besançon.
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Le marquage CE : les exigences cliniques pour les dispositifs médicaux
Préiso : adhérent de la French Healthcare Association
Préiso et Eurobiomed
Performance evaluation under IVDR
Les principes de l’évaluation clinique des dispositifs médicaux : explications
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MDCG 2022-14 Transition vers le MDR et l’IVDR - Capacité des ON et disponibilité des DM et DIV
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Comment évaluer les performances cliniques de votre dispositif médical de diagnostic in vitro ?
Comment évaluer les performances analytiques de votre dispositif médical de diagnostic in-vitro ?
Comment assurer la validité scientifique de votre dispositif médical de diagnostic in-vitro DM-DIV ?
Fabricant de DM-DIV : comment évaluer les performances de votre dispositif selon l'IVDR 2017-746 ?
Consultant(e) qualité et réglementaire dispositifs médicaux
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