La Rentrée du DM par Préiso
Préiso a assisté à la Rentrée du DM qui s’est déroulée les 4 et 5 octobre dernier à Besançon.
La Rentrée du DM par Préiso
Les avantages de la certification ISO 13485 pour les fabricants de Dispositifs Médicaux ?
La norme ISO 13485 : quelles spécificités du système de management de la qualité pour les DM ?
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Le marquage CE : les exigences cliniques pour les dispositifs médicaux
Les principes de l’évaluation clinique des dispositifs médicaux : explications
MDCG 2022-14 Transition vers le MDR et l’IVDR - Capacité des ON et disponibilité des DM et DIV
Software as a Medical Device (SaMD) : a comparison of the EU’s approach with the US’s approach (BSI)
Distributeurs de dispositifs médicaux, quels sont vos obligations au regard du règlement européen ?
Comment définir la classe d'un dispositif médical ?
Pourquoi faire appel à un consultant Qualité/Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux ?
Organismes Notifiés et Règlements 2017/745 et 2017/746
Surveillance après commercialisation des Dispositifs Médicaux
Le rapport périodique actualisé de sécurité (PSUR)
Evaluation clinique des dispositifs médicaux
Personne chargée de veiller au respect de la réglementation des dispositifs médicaux PRRC